Váratlan események
Tájékoztatjuk az általunk forgalmazott orvostechnikai eszköz használóját, hogy az eszköz használatával összefüggő váratlan eseményeket (hibás termék, baleset, nem megfelelő működés, panasz) az intézményben, a vonatkozó jogszabálynak megfelelően kijelölt balesetfelelős útján az egészségügyi szolgáltatást nyújtónak jelentenie szükséges:
- Gyártónak, vagy a meghatalmazott képviselőnek,
- Forgalmazónak,
- OGYÉI honlapján közzétett formátumban az NNGYK részére (Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. email címre)
Kérjük bejelentését az alábbi emailcímekre küldje meg: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.; Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. Bejelentésében írja meg nekünk, hogy milyen rendellenes működést, vagy nem megfelelő termék megjelenést tapasztalt, ezeknek volt-e és milyen következménye volt az észleléskor vagy használat során. Mindezt kérjük a felhasználók biztonsága érdekében, mivel az ilyen információk segítik termékeink fejlesztését, az esetlegesen adódó hibák kiküszöbölését, javítását, valamint támogatja munkánkat és a hatóságok felé történő jelentési kötelezettségeinket. Magyarországon a piacfelügyeletért felelős hatóság a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ. Az NNGYK a bejelentők által küldött bejelentéseket nyilvántartásba veszi és visszaigazolja.
Bővebb tájékoztatás váratlan esemény bejelentésével kapcsolatban: (https://ogyei.gov.hu/varatlan_esemeny_jelentes/)
Köszönjük együttműködését!
Anamed Kft.